演练活动严格对照《湖南省药品安全突发事件应急预案》,模拟二级响应全流程,涵盖事件报告与先期处置、响应启动与事件调查、响应升级与应急处置、事件查控与检测评估、舆情引导与信息发布、响应终止与善后处置等6个科目,直观展示了在湖南省委、省政府的统一指挥下,各级党委政府和各有关部门应对药品安全突发事件的指挥决策、科学研判、协调联动、快速处置能力。
演练模拟在长沙市两家医疗机构的患者输液过程中,陆续出现多例疑似使用同批号药品引起不良反应病例的突发事件。事件发生后,长沙市迅速启动三级应急响应并报告湖南省药品监督管理局。该局通报全省后,株洲、湘潭两地陆续上报多例同样病例。湖南省药品监督管理局立即启动二级应急响应,建立多部门、跨区域协调联动机制,开展全链条调查处置。
“全省药品监管部门要全面落实省委、省政府决策部署,将药品安全应急管理纳入现代化治理布局。”湖南省市场监督管理局党组成员、省药品监督管理局党组书记、局长欧阳志刚指出,要进一步织密跨区域、跨部门、跨层级应急联动网,完善“统一指挥、专常兼备、反应灵敏、上下联动”的应急管理体制,创新“智慧监管+信用监管”融合模式,推动形成政府主导、部门协同、企业主责、社会参与的共治格局。
国家药品监督管理局综合和规划财务司副司长顾光表示,本次演练采取真人实练、情景模拟与视频播放相结合的方式,立足实战需求,情景设置合理,处置流程严谨,部门协同有力,具有很强的针对性和示范性。希望湖南省药监局以此次演练为新起点,持续深化应急管理体系和能力建设,不断探索应急治理新模式、新路径,为全国药品安全应急工作提供更多可复制、可推广的湖南经验。
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作者: 荆晨勤 2025年12月02日 03:23
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